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技术转移工程师

8000元
重庆-重庆市 -渝北区 |10年以上经验 |大专学历
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2024-02-26 更新被浏览:
陶女士 聊一聊
最近在线时间:2023-04-13 17:04
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地址:重庆市渝北区黄山大道中段89号华森制药集团 查看上班路线
职位描述
到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 职位描述:1、负责分管剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施2、梳理生产部技术问题,拟定部门年度/月度工作计划,报上级部门进行审核审批 3、参与起草、修订生产文件,确定生产文件中的关键工艺参数和范围4、跟踪生产情况,及时进行生产中技术问题的调查,技术方案的撰写及实施 5、制剂工艺的持续改进,从生产工艺的可行可控性、成本、质量、环保、安全、产能等方面考虑,组织制剂车间进行制剂工艺的优化工作 6、培训、指导车间人员对工艺的理解 7、解决生产现场的技术问题、工艺提升 8、理解交接的新品工艺,及时发现工艺中需要解决的技术问题,并针对问题提供技术方案,保障新品工艺交接顺利进行 9、负责组织分管剂型新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展10、负责督促分管剂型技术革新工作的开展及完成技术总结任职资格:1、本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业。2、有效工作经验7年以上,三年以上CXO公司技术转移相关工作经验优先。               3、了解制剂相关生产设备的基本原理及操作,了解厂房、纯化水、HVAC系统等公用系统的基本运作;  上述生产线至少掌握两种以上。4、掌握药品注册申报、GMP相关法规知识、制剂设备验证的要求及关键控制点;有FDA、CGMP或EMA CGMP环境下的工作经验或相关认证经验的人员优先考虑。5、精通片剂、胶囊、冻干粉针等常用制剂的生产工艺及控制点、制剂生产工艺验证的要求及关键控制点、湿法制粒机、流化床、冷冻干燥机等关键设备的控制要求6、 拥有完整的独立负责药品技术转移的工作经验,且为项目经理的角色。7、 熟悉Word、Excel、PPT等办公软件的使用、能独立编写和指导相关软件、方案、开发报告,具有项目申报资料撰写经验者优先。8、 具有良好的管理能力、沟通能力、技术问题分析能力、项目统筹能力。9、具备MAH和CMO项目转移与验证工作经验优先。10、具备制药专业英语书写能力、及一般英语的口语沟通能力者的优先考虑。工作地点:重庆荣昌区
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  • 民营医院
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重庆华森制药股份有限公司(股票简称:华森制药,股票代码:002907)是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、2019年度中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、2019年度中国中药企业TOP100排行榜、2020年中国医药工业最具成长力企业、重庆先进基层党组织等荣誉,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。华森制药下设重庆华森生物技术有限责任公司、重庆华森医药有限公司、重庆华森大药房零售连锁有限公司、Pharscin US Inc.华森制药(美国)有限公司。华森制药本着 科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新 的理念,打造 专、精、特、新 的优质产品。目前公司拥有药品批准文号73个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家 医保 目录药品52个,制定国家药品标准46项,拥有自主知识产权68项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最 佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已建成3个具有国际水平的创新药平台,即基于功能基因组学的靶点及靶点依赖性生物学筛选及验证平台、针对特定靶点蛋白分子结构的化学设计和合成平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台 ,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行 生产成本优、研发速度快、技术壁垒高 的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了 原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台 等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌高新区建成集互联网、大数据、人工智能为一体的国际一流药品生产平台,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,正通过美国FDA认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先后被授予国家智能制造示范工厂,国家工信部网络安全分类分级管理试点企业,重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省、市自治区。华森制药积极履行社会责任,采用 公司+科研院所+农户 模式,在重庆荣昌、秀山、万州等地方组建中药材规范化种植基地,参与精准扶贫,带动当地农户增收致富;公司向武汉等疫区前线捐赠药品及医用防护物资逾200万元;512汶川抗震救灾,4.20雅安地震……每个公益现场,都活跃着华森人的身影。先后获得了 爱心单位 、重庆市抗击新冠肺炎疫情先进民营企业和 万企帮万村 精准扶贫行动先进民营企业等荣誉。华森制药视人才为企业发展第一资源,始终坚持 以人为本、成就员工 的人才战略,对员工展开全方位培训,出台多项福利保险制度,为员工提供可持续发展空间。同时,公司注重营造 华森是我家 的企业文化氛围,提高员工的归属感和能动性,成就员工幸福。华森制药以 研制好药,健康人类,成就员工 为企业使命,秉承 诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新 的价值观,以坚实的步伐为 做中国好药,走向世界 的华森梦奋斗不止,为成渝地区双城经济圈建设贡献力量,为实现中华民族伟大复兴中国梦贡献力量。

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